Le chiffre d’affaires pour le 1 er semestre 2023 d’I.Ceram, spécialiste des implants innovants en céramique biocompatibles, s’est établi à 606 K€, pénalisé par les modifications liées à la nouvelle réglementation MDR.
Le chiffre d’affaires de l’activité historique (implants hors céramique) s’est élevé à 530 K€. La baisse de 25 % par rapport au 1er semestre 2022 reflète les changements initiés par la mise en place de la nouvelle réglementation MDR, désormais extrêmement pénalisants du fait du manque d’organismes notifiés. Cette nouvelle réglementation a vu une seconde fois son application reportée à 2027 par les autorités européennes, sous certaines conditions pour les produits déjà marqués CE.
Les ventes d’implants en céramique se sont élevées à 56 K€ au 1er semestre 2023, à comparer à 106 K€ au 1er semestre 2022. I.Ceram a décidé de mettre fin au contrat de distribution avec Bio Distribution en vigueur depuis 2018, et de reprendre en direct, à partir de septembre 2023, la commercialisation de sa gamme d’implants sternaux en céramique non chargée en antibiotiques.
Communiqué de presse complet ICI
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