La plaque à compression CSP® est utilisée dans le cas de fracture du col du fémur chez le sujet âgé, avec conservation de la tête fémorale du patient.
ATTENTION: Chaque produit implantable livré stérile s’accompagne d’un certain nombre d’étiquettes dont la lecture est capitale.
La constitution d’une étiquette est régie par des normes:
– NF EN 980: Symboles utilisés pour l’étiquetage des dispositifs médicaux. Cette norme spécifie les symboles graphiques destinés à être utilisés parmi les informations fournies par le fabricant avec les dispositifs médicaux;
– NF EN 1041: Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux.
Un implant I.CERAM livré stérile s’accompagne automatiquement des étiquettes suivantes:
– 1 étiquette sur la boîte;
– 1 étiquette sur le blister;
– 4 étiquettes double induction.
Les symboles principaux utilisés sur les étiquettes, comme définis par la norme NF EN 980, sont les suivants :
« Date de péremption »
« Méthode de stérilisation utilisant l’irradiation »
« Consulter le manuel d’utilisation »
« Ne pas réutiliser le produit »
« Attention »: Ce symbole est essentiellement un symbole de sécurité qu’il convient d’utiliser pour souligner le fait que certains avertissements ou précautions spécifiques associés à ce dispositif ne se trouvent pas sur l’étiquette, mais sur la notice d’utilisation.
Lors de l’utilisation en bloc opératoire, les informations les plus importantes sur une étiquette sont :
– le nom du produit ;
– la taille ;
– la date de péremption.
Dans le cas d’un assemblage de deux composants, comme une tige et une tête, ou encore un anneau et un noyau, une correspondance est effectuée sur les étiquettes des éléments à assembler. Par exemple, sur les deux étiquettes ci-dessous, le diamètre intérieur de l’anneau correspond au diamètre extérieur du noyau.
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